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2026-02-02
媒體報道
中國醫(yī)藥城企業(yè)江蘇安必生制藥新品上市
本文轉(zhuǎn)自【中國醫(yī)藥城發(fā)布公眾號】
8月28日，中國醫(yī)藥城企業(yè)江蘇安必生制藥有限公司（以下簡稱安必生制藥）、神基（上海）制藥有限公司（以下簡稱神基制藥）在安必生工廠舉行了神基制藥&安必生制藥左乙拉西坦緩釋顆粒上市銷售發(fā)貨暨合作簽約儀式。
神基制藥首席執(zhí)行官陳鵬亙、安必生制藥董事長雷繼峰代表雙方簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室黨工委副書記、主任蔣鵬參加活動。
安必生制藥成立于2007年，是一家由國內(nèi)外多位制藥技術(shù)和法規(guī)專家投資運營，立足于藥物制劑開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的制藥公司。江蘇安必生系上海安必生的子公司，位于泰州醫(yī)藥城，公司建筑面積逾20000+平方，始建于2019年7月，擁有先進的制劑生產(chǎn)設(shè)施和健全的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，公司以口服緩控釋制劑、顆粒劑、栓劑、復(fù)雜注射液和滴眼劑等特殊劑型為主。江蘇安必生Ⅰ期和Ⅱ期項目固體制劑、無菌制劑生產(chǎn)線整體按照cGMP標準設(shè)計施工，可充分滿足自有產(chǎn)品及受托產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。
據(jù)悉，此次發(fā)布的左乙拉西坦緩釋顆粒是一種抗癲癇藥物，屬于2.2類新藥，通過穩(wěn)定異常放電的神經(jīng)元來控制癲癇發(fā)作。它通過選擇性結(jié)合中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的突觸囊泡蛋白2A（SV2A），調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)釋放，抑制神經(jīng)元異常過度放電，從而減少癲癇發(fā)作頻率。該品為緩釋顆粒，能有效解決患者服藥困難的情況，極大的提高患者的用藥依從性。“開浦蘭”是原研藥左乙拉西坦的商品名，其速釋片劑和口服溶液劑型在全球范圍做為癲癇病的一線治療用藥使用多年。安必生制藥公司研發(fā)的左乙拉西坦微丸緩釋顆粒劑作為改良型新藥（2類新藥），該項目自2021年啟動，歷時近5年，于2025年2月獲得國家藥監(jiān)局上市批準，其明顯的臨床優(yōu)勢獲得原研藥公司的認可，作為原研藥產(chǎn)品的升級版產(chǎn)品在我國隆重上市，將惠及廣大老年和兒童癲癇患者。
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