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我們是誰
安必生是一家由國內外多位制藥技術和法規專家投資和運營，立足于藥物制劑開發、生產和商業化的制藥公司。安必生致力于與原研藥質量和療效一致的高端仿制藥研發和生產，致力于具有臨床優勢的改良型新藥研發和生產，致力于藥物制劑國際化，專長于工業化放大、生產和質量保證，以提高藥物可及性，降低藥品價格，為患者提供更多優質優價的治療藥物。
我們是誰
安必生是一家由國內外多位制藥技術和法規專家投資和運營，立足于藥物制劑開發、生產和商業化的制藥公司。安必生致力于與原研藥質量和療效一致的高端仿制藥研發和生產，致力于具有臨床優勢的改良型新藥研發和生產，致力于藥物制劑國際化，專長于工業化放大、生產和質量保證，以提高藥物可及性，降低藥品價格，為患者提供更多優質優價的治療藥物。
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19+ Year
專注藥物制劑研發與改良型新藥研發十八年
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60+ ANDA
60+產品已申報，50+產品已獲批
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20000+ ㎡
多劑型、緩控釋、長效注射液生產車間
安必生成立于2007年，注冊地為上海漕河涇開發區。2007-2015年期間安必生是一家藥物研發的CRO公司，為國內制藥企業走向美國等海外市場提供研發和注冊服務；2015年以來我國藥監法規有關MAH的制度與國際接軌，安必生成為國內第一家藥品研發機構可以擁有藥品批準文號，成為藥品上市許可持有人(MAH)。
在過去十余年中，安必生已成功在美國和中國研發和申報60余個仿制藥，50余個已獲批上市，其中30余個仿制藥由安必生擁有。安必生對于緩控釋制劑擁有豐富的開發和生產經驗。安必生致力于為中外患者提供符合國際化質量標準的優質仿制藥和改良型新藥，用同一條生產線與質量標準供應中國、美國及歐洲市場。
制劑研發試驗基地：位于上海市徐匯區曲靖路18號，擁有先進的藥物制劑小試、中試和分析實驗室。
生產基地：位于江蘇省泰州市中國醫藥城，工廠建筑面積超過20000平方米，具有生產微丸包衣、骨架片等緩控釋固體制劑、栓劑及長效脂質體注射液產品的設施、設備及其技術能力。
安必生除了擁有自己的工廠外，還與多家受托生產企業合作，包括：杭州民生濱江制藥、石藥歐意藥業、青島百洋制藥、天士力圣特制藥等，為國內外患者提供全方位的優質服務。
使命與愿景
使命：
研發生產高質量的仿制藥以及創新型制劑藥品，讓中外患者用得放心，用得起
愿景：
聚焦制劑技術的創新和質量提升，成為我國優秀的制藥公司之一
管理團隊
顧問委員會
雷繼峰
董事長兼首席執行官
西安交大化學工程碩士，EMBA
北京大學及亦弘商學院客座教授
超過30年制劑工程，生產和研發經驗，在制劑產業化工藝設計上具有理論基礎和豐富的實踐經驗
1988年加入西安楊森，歷任西安楊森工程部經理、生產總監；
2000-2003年，任賽諾菲（杭州）工廠總監；2003-2006年，任葛蘭素史克（天津）工廠總監；
2007年創辦上海安必生；曾任2010版GMP三個技術指南編寫組長
國際制藥工程協會（ISPE）中國區主席（2015-2016年）
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金榮根
處方工藝專家、董事
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雷之航
副總裁、董事、銷售運營與BD
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竺昱祺
董事
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何匡
董事
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Dr. GARTH BOEHM
科學委員會成員
制劑研發與法律事務
發展歷程
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2007年公司在上海成立
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2008年制劑實驗室落成
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2009年舉辦第一屆國際仿制藥論壇
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2010年參與修訂《2010版藥品生產質量管理規范GMP》
2010年幫助首個客戶通過美國cGMP認證
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2013年幫助首個客戶產品在美國獲批上市
2013年承接上海科技型中小企業創新基金項目
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2015年孟魯司特鈉4/5mg咀嚼片在美國獲批上市
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2016年孟魯司特鈉10mg片在美國獲批上市
2016年公司被認定為高新技術企業
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2017年安非他酮24小時緩釋片在美國獲批上市
2017年公司獲得戰略伙伴永太科技(SZ:002326) 數千萬投資
2017年作為參與單位承接國家重大新藥創制項目
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2018年獨立承接2項國家重大新藥創制項目
2018年孟魯司特鈉4/5mg咀嚼片及10mg片在中國獲批上市
2018年孟魯司特鈉10mg片中標國家4+7藥品帶量集中采購
2018年成為全國首家MAH研發機構
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2019年公司完成數千萬戰略投資江北制藥
2019年孟魯司特鈉10mg片在25省聯盟集采成功中標13個省份
2019年孟魯司特鈉片和咀嚼片成為“高新成果轉化項目”
2019年承接兩項國家十三五重大新藥創制項目
2019年公司通過高新技術企業認證復審，有效期為2019-2021年
2019年鹽酸坦洛辛緩釋膠囊0.4mg在美國獲批上市
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2020年鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊在中國獲批上市
2020年鹽酸坦索羅辛膠囊與孟魯司特鈉咀嚼片成功中標國家第三批藥品帶量集中采購
2020年江蘇泰州工廠正式建成投產
2020年在英國設立子公司
2020年公司項目被評為2019年度上海市高新技術成果轉化“十強”
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2021年江蘇安必生獲批《藥品生產許可證》
2021年非洛地平緩釋片作為首家過評獲得國家藥監局的批準
2021年安必生榮登2020年度中國醫藥行業成長50強，位居前列
2021年卡馬西平緩釋片獲得美國FDA批準
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2022年公司獲得上海科創發布的首批“張江之星”稱號
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2022年泰州工廠通過片劑GMP符合性現場檢查
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2022年公司獲得第三屆徐匯區政府質量獎
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2022年泰州工廠無菌制劑項目建設竣工
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2023年江蘇安必生I期項目投產銷售及II期項目竣工
2023年泰州工廠接受并通過美國FDA cGMP現場核查
2023年公司研發及辦公大樓正式啟用
2023年公司研發體系獲得“徐匯區技術中心“稱號
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江蘇安必生生產的孟魯司特鈉片10mg*10片正式上市并銷售
江蘇安必生無菌制劑二期項目正式開工建設
公司研發體系獲得“上海市技術中心“認定
江蘇安必生與山德士中國達成戰略合作
阿戈美拉汀片中標，江蘇安必生持有的產品的首次集采中標
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安必生改良型新藥左乙拉西坦緩釋顆粒獲批，由神基（上海）制藥冠以原研藥開浦蘭?品牌上市銷售；
鹽酸貝尼地平片、阿戈美拉汀片中選國家第11批集中帶量采購；美沙拉秦腸溶片中選廣東聯盟雙氯芬酸集采項目；
江蘇安必生美沙拉秦栓劑首家通過一致性評價，攜手愛的發中國共拓消化道治療市場；
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2007
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2008
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2009
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2010
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2013
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2015
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2016
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2017
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2018
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2019
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2020
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2021
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2022
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2023
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2024
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2025
榮譽資質
